熱烈慶祝西美杰榮獲LGC亞太區(qū)最佳銷售金獎(jiǎng)
2024年9月,在泰國(guó)普吉島舉辦的2024年LGC亞太渠道合作伙伴會(huì)議上,北京西美杰科技有限公司因在2023-2024年度連續(xù)出色的表現(xiàn),被LGC D&K K...2024-10-24更多>
西美杰成功舉辦生物制品質(zhì)量控制主題線下研討會(huì)
2024年8月20日-21日,西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物,分別在蘇州和上海舉辦了兩場(chǎng)生物制品質(zhì)量控制主題研討會(huì),研討會(huì)邀請(qǐng)了Cygnus高級(jí)技術(shù)經(jīng)理...2024-08-29更多>
LIVE WEBINAR | 細(xì)胞基因治療生物工藝中應(yīng)對(duì)大規(guī)模樣本的下游工...
病毒載體技術(shù)的研究不斷深入和發(fā)展,為遺傳物質(zhì)的遞送提供了理想工具,成為目前細(xì)胞治療與基因治療的主要遞送技術(shù)。然而,研究人員在細(xì)胞基因...2024-08-22更多>
西美杰邀您參加生物制品質(zhì)量控制之工藝雜質(zhì)與純度檢測(cè)研討會(huì)
生物制品中HCP殘留含量通常被認(rèn)為是產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA),是工藝穩(wěn)健性監(jiān)測(cè)的重要評(píng)價(jià)指標(biāo),也是產(chǎn)品的重要質(zhì)控指標(biāo)。各國(guó)法規(guī)都有涉及HC...2024-07-26更多>
Applichem明星產(chǎn)品精選促銷
Applichem精選熱銷商品,現(xiàn)貨促銷中2024-10-12更多>
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷活動(dòng)
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷活動(dòng)開始啦!2024-03-15更多>
PhytoTech植物組培全線產(chǎn)品特惠來襲,買即贈(zèng)送高品質(zhì)王牌產(chǎn)品!
開學(xué)季來臨之際,為回饋廣大植物學(xué)領(lǐng)域研究客戶,西美杰聯(lián)合PhytoTech進(jìn)行全線產(chǎn)品限時(shí)特惠活動(dòng),買即贈(zèng)送高品質(zhì)王牌產(chǎn)品?。g迎大家前來咨...2023-10-11更多>
Kerry 重磅福利 | Sheffield?rTrypsin ACF重組胰蛋白酶免費(fèi)測(cè)試
胰蛋白酶,作為絲氨酸蛋白酶家族的一部分,是一種肽鏈內(nèi)切酶,能夠在賴氨酸和精氨酸的C端精確切割肽鏈。這種生物原材料在生物制品的生產(chǎn)過程...2023-09-20更多>
Jena Bioscience熒光標(biāo)記試劑盒,科研優(yōu)選
標(biāo)記核苷酸是生命科學(xué)研究的一類關(guān)鍵試劑,是分子生物學(xué)研究中用于檢測(cè)和標(biāo)記特定核酸序列的有效工具,通常通過酶反應(yīng)將標(biāo)記核苷酸插入到DNA或RNA序列中進(jìn)行檢測(cè)和分析。而熒光基團(tuán)和半抗原是最常用的非放射性DNA/cDNA探針標(biāo)記物。 Nick translation是基因組DNA、質(zhì)粒、BAC克隆等生成標(biāo)記DNA探針(100-500bp)的首選方法。它是基于DNA酶I(introduction of random single-strand breaks (“nicks”)和聚合酶I的協(xié)同反應(yīng),聚合酶I在“nick”位點(diǎn)結(jié)合標(biāo)記的dUTP,而不是其天然對(duì)應(yīng)物dTTP,從而創(chuàng)造出理想的原位雜交探針。 西美杰代理的Jena Bioscience品牌提供了有豐富的DNA/cDNA標(biāo)記產(chǎn)品,包括熒光標(biāo)記和半抗原標(biāo)記,如下表所示:Fluorescent Nick Translation Labeling Kits 品名 貨號(hào) 規(guī)格 Atto425 NT Labeling Kit PP-305S-425 10 reactions Fluorescein NT Labeling Kit PP-305S-FAMX 10 reactions AF488 NT Labeling Kit PP-305S-AZ488 10 reactions Atto488 NT Labeling Kit PP-305S-488 10 reactions Cy3 NT Labeling Kit PP-305S-CY3 10 reactions Atto550 NT Labeling Kit PP-305S-550 10 reactions AF555 NT Labeling Kit PP-305S-AF555 10 reactions TexasRed NT Labeling Kit PP-305S-TXR 10 reactions AF594 NT Labeling Kit PP-305S-AF594 10 reactions Atto647N NT Labeling Kit PP-305S-647N 10 reactions AF647 NT Labeling Kit PP-305S-AF647 10 reactions Atto680 NT Labeling Kit PP-305S-680 10 reactions Biotin & Digoxigenin Nick Translation Labeling Kits 品名 貨號(hào) 規(guī)格 Biotin16 NT Labeling Kit PP-310S-BIO16 10 reactions Digoxigenin NT Labeling Kit PP-310S-DIGX 10 reactions 北京西美杰科技有限公司為Jena Bioscience中國(guó)代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站 西美杰代理的Jena Bioscience由德國(guó)馬普所(MPI)的知名分子生物學(xué)家于1998年共同創(chuàng)辦,致力于為全球的科研院所,醫(yī)院,制藥企業(yè)和診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè)提供各類試劑與原料, 供應(yīng)特色標(biāo)記核苷酸/類核苷,標(biāo)記熒光探針、點(diǎn)擊化學(xué)、蛋白結(jié)晶等產(chǎn)品,分別通過DIN EN ISO 9001,DIN EN ISO 14001,EMAS認(rèn)證,質(zhì)量被80多個(gè)國(guó)家客戶認(rèn)可。 品牌優(yōu)勢(shì): 以核苷,核苷酸類似物為特色的產(chǎn)品 種類齊全:核苷,核苷酸及類似物,蛋白及蛋白表達(dá)系統(tǒng),點(diǎn)擊化學(xué)試劑,生物大分子結(jié)構(gòu)研究相關(guān)試劑,分子生物學(xué)和生物化學(xué)相關(guān)試劑 強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可提供高質(zhì)量定制服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量有保障,通過多種認(rèn)證 產(chǎn)品和服務(wù)被80多個(gè)國(guó)家客戶認(rèn)可 主要產(chǎn)品分類: 核苷、核苷酸類似物: 標(biāo)記核苷酸、脫氧/雙脫氧核糖核苷酸、核苷酸類似物 點(diǎn)擊化學(xué):帶有點(diǎn)擊基團(tuán)的核苷酸、熒光素、生物素、ATP類似物等; 蛋白結(jié)構(gòu)相關(guān)產(chǎn)品:蛋白結(jié)晶條件篩選試劑盒、蛋白結(jié)晶耗材 分子生物學(xué):不同要求PCR試劑盒及單組分產(chǎn)品,DNA LEEDER,限制性內(nèi)切酶、TAE、TBE 更多>【技術(shù)在線】HCP ELISA方法驗(yàn)證——稀釋線性dilution linearity
稀釋線性(dilution linearity)是驗(yàn)證HCP ELISA方法特異性和準(zhǔn)確性的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)之一,本文詳細(xì)解讀了HCP ELISA方法學(xué)驗(yàn)證中有關(guān)稀釋線性的操作方法與注意事項(xiàng),歡迎了解。 更多>Mirus Bio新上市轉(zhuǎn)染試劑TransIT?-AAViator,基于逆向工程,最大化的提升AAV滴度和實(shí)心率!
腺相關(guān)病毒 (AAV) 是基因治療中最廣泛使用的傳遞/遞轉(zhuǎn)機(jī)制。近年來,基于AAV病毒所開發(fā)的基因療法研發(fā)及臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量也呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng),也需要AAV病毒生產(chǎn)工藝及產(chǎn)能的不斷優(yōu)化及擴(kuò)展,從最早基于貼壁細(xì)胞工藝升級(jí)轉(zhuǎn)換到以懸浮為主的200-2000L反應(yīng)體系。 Mirus Bio成立于1996年,在核酸遞送領(lǐng)域深耕多年,于2021年8月推出GMP級(jí)別TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,支持AAV及LV從科研到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。不同于傳統(tǒng)基于單組分的轉(zhuǎn)染試劑(如陽(yáng)離子聚合物聚乙烯亞胺,PEI),Mirus Bio將專利的多聚物及脂質(zhì)技術(shù)進(jìn)行多重組合,形成多功能性的轉(zhuǎn)染方案,克服細(xì)胞遞轉(zhuǎn)過程中的多重阻礙,以實(shí)現(xiàn)更高效轉(zhuǎn)染和更低細(xì)胞毒性,從而大幅度提升多種血清型AAV病毒生產(chǎn)載量。去年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer,已證明在不同AAV血清型別中,可提高AAV病毒基因組滴度1.2-4.9倍,并且在一定程度改善了實(shí)心率。更重要的是,RevIT? AAV Enhancer不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI等),使得AAV生產(chǎn)上游成本的進(jìn)一步降低成為可能,進(jìn)而降低了基因治療單劑量成本。下圖展示了國(guó)內(nèi)客戶前期測(cè)試反饋結(jié)果,測(cè)試包括了不同血清型別的質(zhì)粒設(shè)計(jì),適用于國(guó)內(nèi)及國(guó)外品牌的轉(zhuǎn)染試劑、細(xì)胞及培養(yǎng)基體系,實(shí)現(xiàn)了1.5-4倍以上的AAV病毒滴度提升。 RevIT Enhancer在國(guó)內(nèi)客戶不同AAV項(xiàng)目平臺(tái)上的測(cè)試反饋結(jié)果 隨著國(guó)內(nèi)外客戶項(xiàng)目及管線推進(jìn),已有越來越多的客戶將TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer從搖瓶階段線性放大至200L-500L反應(yīng)器,并且已應(yīng)用到處于臨床申報(bào)產(chǎn)品中。ReciBioPharm 與Mirus Bio合作, Chris Brown(工藝流程開發(fā)部門)在線上(鏈接)展示了TransIT-VirusGEN 和RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)結(jié)果,并且比較了所有測(cè)試規(guī)模(搖瓶&反應(yīng)器),反饋病毒滴度放大效果非常好,并且實(shí)心率也保持相同水平,在 50 升的生物反應(yīng)器中,也有著40%以上實(shí)心率。Chris Brown表示“選擇用TransIT-VirusGEN 和RevIT? AAV Enhancer產(chǎn)品,是基于我們以往的測(cè)試數(shù)據(jù),允許最大限度地提高 AAV 產(chǎn)量。產(chǎn)量的提高,單個(gè)50 升生物反應(yīng)器可生產(chǎn)更多劑量,從而降低單位劑量的成本。” 更多的,Bridgebio在poster中分享了基于AAV5型別,使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer從搖瓶線性放大至200L反應(yīng)體系(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L),病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖1)。與原有工藝相比 (Process A:PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基),替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑后的工藝流程 (Process B:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基;Process C:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基)均有著更高的病毒滴度(圖2)和更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。 圖1. 從125mL搖瓶線性放大至200L反應(yīng)體系的病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果 圖2. 采用Mirus的工藝平臺(tái)均有著更高的病毒滴度 Mirus Bio 并沒有止步于此,并于2024年10月7日重磅推出 TransIT®-AAViator AAV轉(zhuǎn)染試劑。繼續(xù)沿用Mirus Bio 多聚物及脂質(zhì)兩組分的經(jīng)典組合,不同的是應(yīng)用逆向工程思維,基于現(xiàn)有RevIT? AAV Enhancer,從Mirus Bio多聚物及脂質(zhì)庫(kù)中,分別篩選出更優(yōu)化的脂質(zhì)和聚合物配方。新推出的TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染體系,進(jìn)一步降低了 AAV工藝生產(chǎn)流程中所需質(zhì)粒 DNA 和轉(zhuǎn)染試劑使用量,最大限度地提高不同AAV血清型滴度和實(shí)心率,從而提升 AAV生產(chǎn)工藝的總體生產(chǎn)效率。整合TransIT®-AAViator的AAV病毒上游生產(chǎn)工藝,無需通過細(xì)胞密度而調(diào)整試劑和質(zhì)粒DNA加入量,并且實(shí)現(xiàn)了單個(gè)生物反應(yīng)器的生產(chǎn)劑量的成倍增加,大幅度降低了單位劑量的成本,為基于AAV 病毒的基因治療開發(fā)提供了更優(yōu)的解決方案。 產(chǎn)品詳情 產(chǎn)品名稱: TransIT®-AAViator Transfection System 上市日期:2024年10月7日 產(chǎn)品貨號(hào): MIR 73750 / MIR 73745 產(chǎn)品組分:TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV增強(qiáng)子 Mirus Bio AAV病毒生產(chǎn)相關(guān)轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù) * HDPE材質(zhì)管/瓶 *只針對(duì)30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑 **只針對(duì)150 mL 規(guī)格試劑 TransIT-AAViator®提升AAV生產(chǎn)效率&降低單劑量成本 生產(chǎn)劑量的成倍增加 隨著AAV病毒滴度的提升,單個(gè)反應(yīng)器所允許生產(chǎn)劑量也成倍的增加,從而大幅度降低單劑量成本。 減少生產(chǎn)所需批次 提高AAV病毒生產(chǎn)總產(chǎn)量,減少每次生產(chǎn)的所需批次數(shù)量或擴(kuò)大生物反應(yīng)器規(guī)模才可滿足生產(chǎn)需求,緩解了由于產(chǎn)能不足等諸多限制。 減少質(zhì)粒DNA用量 TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),降低了至少一半質(zhì)粒 DNA使用量 ,同時(shí)仍可保持高水平的滴度和實(shí)心率,進(jìn)一步降低了批次生產(chǎn)成本。 加快工藝開發(fā)進(jìn)程 TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),只需較少實(shí)驗(yàn)優(yōu)化,即可獲得最佳結(jié)果,從而縮短了工藝開發(fā)時(shí)間,加快了產(chǎn)品上市速度。 TransIT®-AAViator有著更高滴度和實(shí)心率 使用不同的質(zhì)粒設(shè)計(jì)(GFP基因-圖3;RPE65 基因-圖4),平行比較TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)與“Poly F”(Polyplus FectoVIR® 病毒轉(zhuǎn)染試劑)以及“Poly P” (Polyplus PEIpro®病毒轉(zhuǎn)染試劑)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,在不同AAV血清型別中 (AAV5、8、9),TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)有著更高的病毒滴度及實(shí)心率,當(dāng)質(zhì)粒設(shè)設(shè)計(jì)替換成治療性基因(RPE65 基因),病毒滴度及實(shí)心率相比于競(jìng)爭(zhēng)品牌,其優(yōu)勢(shì)更加顯著。 圖3. 轉(zhuǎn)染GFP基因質(zhì)粒的AAV滴度 圖4. 轉(zhuǎn)染RPE65基因質(zhì)粒的AAV滴度 TransIT®-AAViator降低質(zhì)粒DNA用量 TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng),在較低質(zhì)粒 DNA 用量仍可得到高水平AAV病毒滴度及實(shí)心率(圖5)。 圖5. 實(shí)驗(yàn)使用TransIT® -AAViator轉(zhuǎn)染試劑(試劑:DNA比例為1.25:1,vol:wt),以 1:1:1 的質(zhì)粒質(zhì)量比轉(zhuǎn)染 pAAV-WPRE-GFP (Aldevron), pAAV-Helper (Aldevron) 和 pAAV-RepCap (AAV9 Genemedi)三質(zhì)粒。轉(zhuǎn)染時(shí)加入RevIT AAV Enhancer(1 μl/mL),轉(zhuǎn)染后 72 小時(shí)使用化學(xué)裂解法收獲 AAV病毒。 TransIT-AAViator實(shí)驗(yàn)流程 Step 1: 轉(zhuǎn)染前,需保證生長(zhǎng)在培養(yǎng)基中的懸浮 HEK 293 細(xì)胞活率 > 95%。 Step 2: 轉(zhuǎn)染時(shí):建議細(xì)胞密度為 ~ 3 × 10E6 cells/mL,TransIT®- AAViator 試劑與DNA 加入比例為1:1 - 1.5:1,每 1 mL 培養(yǎng)基加入RevIT AAV Enhancer 0.5 - 1.5 μl;靜止條件下孵育15-45 分鐘,以便形成轉(zhuǎn)染復(fù)合物,然后輕柔的加入細(xì)胞中。 Step 3: 轉(zhuǎn)染后無需更換培養(yǎng)基,一般可在轉(zhuǎn)染后 48-72 小時(shí)收獲AAV病毒。 客戶案例分享 最新線上webinar:Enhancing AAV Production: A Novel Transfection System for Cell and Gene Therapy Applications (鏈接) 演講者信息: Webinar內(nèi)容一覽: 通過該線上Webinar,可了解TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),包括了開發(fā)初衷、數(shù)據(jù)性能對(duì)比及展示等。來自Affinia Therapeutics 高級(jí)工藝開發(fā) Michael White, 強(qiáng)調(diào)了該轉(zhuǎn)染系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和工作流程的易整合性,是想要優(yōu)化上游工藝和增加整體成本效益的理想選擇。 此外,Michael White分享了 Affinia Therapeutics AAV轉(zhuǎn)染平臺(tái)體系納入TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)調(diào)該系統(tǒng)能夠降低質(zhì)粒DNA用量,同時(shí)也在不同規(guī)模中進(jìn)行了測(cè)試(搖瓶-3L反應(yīng)器),可穩(wěn)定的保持高水平滴度,從而大幅度提高了生產(chǎn)工藝的效率,同時(shí)降低了AAV病毒生產(chǎn)成本。 討論重點(diǎn)包括: Affinia 比較了新一代轉(zhuǎn)染系統(tǒng)TransIT®-AAViator與當(dāng)前使用的平臺(tái)工藝; Affinia 在將TransIT-AAViator® 與其他試劑性能進(jìn)行比較中,如何優(yōu)化使其性能顯著優(yōu)于其他轉(zhuǎn)染試劑; 整合TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng),相比于優(yōu)化前實(shí)現(xiàn)了3 倍滴度提升及 70% 實(shí)心率。 小結(jié) 新一代專為優(yōu)化AAV 生產(chǎn)工藝而推出的轉(zhuǎn)染試劑: TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng): 與基于單個(gè)組分(如PEI)轉(zhuǎn)染試劑不同,可顯著的提高不同AAV 血清型別的滴度及實(shí)心率; 有著更低轉(zhuǎn)染試劑及質(zhì)粒DNA使用量需求,同時(shí)保持高水平的AAV滴度及實(shí)心率; 相比于競(jìng)爭(zhēng)品牌(FectoVIR&PEIpro等),有著更高基因組滴度及實(shí)心率,并且質(zhì)粒設(shè)計(jì)為治療基因,其優(yōu)勢(shì)更加顯著。 相關(guān)產(chǎn)品信息及鏈接 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 貨號(hào) NEW! TransIT®-AAViator Transfection System 2 x 1.5 ml MIR 73750 1 × 30 ml MIR 73745 RevIT? AAV Enhancer 1.5 ml MIR 8000 10 x 1.5 ml MIR 8006 75 ml MIR 8080 NEW! RevIT? GMP AAV Enhancer 200 ml MIR 8200-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV Enhancer For 1L of Culture MIR 8007 For 10L of Culture MIR 8008 TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 0.3 ml MIR 6703 0.75 ml MIR 6704 1.5 ml MIR 6700 5 x 1.5 ml MIR 6705 10 x 1.5 ml MIR 6706 30 ml MIR 6720 TransIT-VirusGEN® GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑 150 ml MIR 6845-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6750 VirusGEN® GMP級(jí)別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6815-GMP VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6760 VirusGEN® GMP級(jí)別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6825-GMP Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作,獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破,已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和值得信賴的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限,推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強(qiáng)劑,進(jìn)一步提升AAV/LV產(chǎn)量,助力推動(dòng)生物治療藥物的降本增效,為CGT領(lǐng)域客戶賦能。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)代理,始終秉承著專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.tzapk.com了解更多產(chǎn)品信息。 更多>一款適用于細(xì)胞庫(kù)的全能細(xì)胞凍存液Bambanker
Bambanker細(xì)胞凍存液保護(hù)性能好、成分明確且滿足GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),是生物制品細(xì)胞庫(kù)凍存的理想方案。 更多>生物制品內(nèi)毒素去除策略——Etoxiclear?內(nèi)毒素親和層析
內(nèi)毒素作為生物藥安全檢項(xiàng),是法規(guī)要求的必檢項(xiàng),所有藥物生產(chǎn)對(duì)于內(nèi)毒素的控制都非常嚴(yán)格(<5EU/kg體重),內(nèi)毒素的去除成為生物藥工藝控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。內(nèi)毒素去除目前面臨的困境是比較耗時(shí),同時(shí)去除過程也會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的損失以及毒性物質(zhì)的引入。所以內(nèi)毒素的去除一直困擾很多企業(yè),特別是在大腸桿菌大規(guī)模生產(chǎn)階段。 內(nèi)毒素的去除方法主要有超速離心,離子交換和親和層析的方法,在大規(guī)模生產(chǎn)工藝中內(nèi)毒素的去除主要采用后兩種方式,離子交換原理是結(jié)合帶負(fù)電荷的內(nèi)毒素,對(duì)于質(zhì)粒DNA或者酸性蛋白質(zhì)的內(nèi)毒素去除效果會(huì)不夠理想,所以目前工業(yè)界傾向于親和層析的方法去除內(nèi)毒素。親和層析的好處在于能夠特異性結(jié)合內(nèi)毒素,終產(chǎn)品的損失少(相對(duì)于離子交換),應(yīng)用范圍較廣,包括質(zhì)粒DNA和蛋白質(zhì),同時(shí),也不會(huì)有毒性物質(zhì)的引入。 本文將推薦一款來自英國(guó)Astrea Bioseparations的Etoxiclear?層析介質(zhì),它是一種高性能、非離子交換、合成的親和層析吸附劑,可經(jīng)濟(jì)高效地去除內(nèi)毒素,支持GMP生產(chǎn),有凝膠和一次性預(yù)裝柱兩種形式產(chǎn)品,滿足不同的工藝需求。 什么是EtoxiClear?親和層析? 親和層析是一種特殊的蛋白質(zhì)純化方法,其利用生物分子之間的特異相互作用進(jìn)行分離。EtoxiClear?親和層析針對(duì)內(nèi)毒素具有高選擇性和高分辨率,可以更好的去除內(nèi)毒素。親和層析的優(yōu)點(diǎn)在于其高度特異性和高純度,適用于對(duì)純度要求很高的生物制品的生產(chǎn)。雖然過離子柱可以在一定程度上控制內(nèi)毒素水平,但是個(gè)別項(xiàng)目仍然會(huì)有超標(biāo)的可能。EtoxiClear?是市場(chǎng)上非常獨(dú)特的一款去除內(nèi)毒素的產(chǎn)品,相比于離子層析方法,EtoxiClear?優(yōu)勢(shì)包括:高特異性:專為去除內(nèi)毒素而設(shè)計(jì),可特異性去除內(nèi)毒素高載量:高內(nèi)毒素動(dòng)態(tài)結(jié)合載量(> 1,000,000 EU/ml);經(jīng)濟(jì)高效,支持放大;pH兼容范圍廣:pH 4.0 - pH 8.0,滿足GMP物料要求,法規(guī)注冊(cè)資料完善低蛋白結(jié)合率:通常目的蛋白回收率>90%;高度穩(wěn)定、人工合成、無毒的親和配基;有預(yù)裝柱和填料兩種產(chǎn)品形式,可滿足不同需求。填料耐堿性強(qiáng):0.5M-1M NaOH CIP EtoxiClear?內(nèi)毒素親和填料性能數(shù)據(jù) 可擴(kuò)展性EtoxiClear?已被證明能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模(5mL柱)和工業(yè)規(guī)模(785mL)下有效去除純化的免疫球蛋白溶液中的內(nèi)毒素。上樣:含有相似起始內(nèi)毒素濃度的IgG蛋白溶液(~5 mg/mL) 處理能力強(qiáng)EtoxiClear?可提供填料和預(yù)裝柱兩種形式產(chǎn)品,以滿足不同的實(shí)驗(yàn)需求。下表可用于估算處理不同規(guī)模樣品所需的柱尺寸。規(guī)格:EvolveD?柱,5 min保留時(shí)間 針對(duì)常用緩沖液的內(nèi)毒素清除數(shù)據(jù)EtoxiClear?可用于各種緩沖液的內(nèi)毒素去除。下表顯示了細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用中常用的各種緩沖液的內(nèi)毒素清除效率,即使較低的起始內(nèi)毒素濃度(~20EU/mL)也可以有較高的內(nèi)毒素清除率。* 等于或低于檢測(cè)限值 高內(nèi)毒素清除率EtoxiClear?具有很高的內(nèi)毒素清除率,可從多種蛋白樣品中進(jìn)行出色的蛋白質(zhì)回收,如下表所示的人血清白蛋白(HSA)和免疫球蛋白(IgG)溶液(均為~9 mg/mL)。 HSA樣品內(nèi)毒素清除率99.7% IgG樣品內(nèi)毒素清除率98.9% 低蛋白結(jié)合率與離子交換吸附劑不同,EtoxiClear?顯示出極低的蛋白質(zhì)結(jié)合性,不受蛋白質(zhì)等電點(diǎn)范圍限制,蛋白質(zhì)回收率高(通常高于90%),如下所示: EtoxiClear?技術(shù)參數(shù) 產(chǎn)品訂購(gòu)信息貨號(hào)品名規(guī)格3250-00010EtoxiClear (10 mL)10mL3250-00025EtoxiClear (25 mL)25mL3250-00100EtoxiClear (100 mL)100mL3250-00500EtoxiClear (500 mL)500mL3250-01000EtoxiClear (1 L)1L6646EtoxiClear? 4 x 1 mL4x1mL6647EtoxiClear? 4 x 5 mL4x5mL6746EtoxiClear® Column, 1 x 1 mL1 x 1 mL6747EtoxiClear® Column, 1 x 5 mL1 x 5 mL4251-00005EtoxiClear 5 mL Column5mL4251-00050EtoxiClear 50 mL Column50mLAS025100-PC3250-GEtoxiClear 50 mL EvolveS50mL4520-PC3250EtoxiClear?, 200 µL200µL Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué),擁有超過30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過21個(gè)生產(chǎn)工藝通過了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地,專注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù),解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問題,實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過程,完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。 西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理,為用戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.tzapk.com了解更多信息。 更多>Applichem藥典級(jí)二甲基亞砜DMSO,萬能溶劑的卓越之選
二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機(jī)化合物,因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)中具有一個(gè)親水的亞硫?;蛢蓚€(gè)疏水的甲基,它既可與水溶液也可與除石油醚外的大多數(shù)有機(jī)溶劑互溶,可以溶解約80%的化合物,具有“萬能溶劑”的稱號(hào)。在實(shí)驗(yàn)中通常應(yīng)用在以下方面: 1. 細(xì)胞凍存 DMSO是一種有效的低溫保護(hù)劑,能夠在細(xì)胞凍存過程中減少冰晶形成,降低冰晶對(duì)細(xì)胞的物理?yè)p傷。同時(shí),DMSO能夠提高細(xì)胞膜的透過性,使細(xì)胞更易于吸收凍存保護(hù)劑,從而提高細(xì)胞在低溫下的存活率。 2. 藥物和化合物的溶解劑 DMSO具有極佳的溶解能力,能夠溶解許多其他溶劑難以溶解的有機(jī)化合物,包括多種藥物,這使得DMSO成為進(jìn)行藥物篩選和細(xì)胞治療研究中的理想溶劑。 3. 作為滲透劑 DMSO的滲透特性使其能夠增加細(xì)胞膜的透性,幫助藥物、DNA等分子進(jìn)入細(xì)胞。 4. 在化學(xué)和生物學(xué)反應(yīng)中的應(yīng)用 在某些化學(xué)合成和酶促反應(yīng)中,DMSO可作為反應(yīng)介質(zhì),促進(jìn)反應(yīng)的進(jìn)行或提高反應(yīng)的效率。DMSO還可能影響細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,對(duì)于研究細(xì)胞生物學(xué)過程有時(shí)可以是一個(gè)有用的副作用。 PanReac AppliChem的藥典級(jí)二甲基亞砜 (貨號(hào):191954),歐洲生產(chǎn),高純度,超低金屬離子含量,符合ICH Q3D質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足USP, Ph Eur, BP等多國(guó)藥典。質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,供應(yīng)穩(wěn)定,有1L、2.5L、5L、25L、190L多種規(guī)格,滿足不同應(yīng)用和工藝階段需求,一直受到全球客戶的廣泛青睞。 更多>Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號(hào)-鹽酸氨丁三醇Tris HCL
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)鹽酸氨丁三醇Tris HCL(T-154)喜獲CDE登記號(hào)F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個(gè)CDE登記號(hào)!”生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。Tris (三羥甲基氨基甲烷) 和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛的緩沖液,在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用,Tris Base的應(yīng)用非常廣泛,可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等,而Tris-HCL是Tris和鹽酸(HCL)的混合物,主要作用增加溶液的離子強(qiáng)度,從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。目前藥典對(duì)Tris HCL無專論,Pfanstiehl將贊助USP設(shè)立Tris HCL的專論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級(jí)別,具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn),并同時(shí)檢測(cè)各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的Tris Base和Tris HCL,符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。產(chǎn)品信息: · 產(chǎn)品名稱: Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals· 中文名稱:鹽酸氨丁三醇· 分子式:C4H12ClNO3· 分子量:157.59g/mol· CAS號(hào):1185-53-1· 產(chǎn)品貨號(hào):T-154產(chǎn)品特點(diǎn):· 高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測(cè)· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)· CDE登記號(hào):F20240000584· DMF登記號(hào):039584產(chǎn)品應(yīng)用:· 緩沖液 如果您對(duì)Pfanstiehl的Tris Base T-153和Tris HCL T-154感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl 中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說明文件。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。 Pfanstiehl Inc.最新產(chǎn)品系列如下,歡迎聯(lián)系北京西美杰獲取100g裝免費(fèi)樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.tzapk.com了解更多信息。 更多>Cygnus Protein A Mix-N-GoTM ELISA,蛋白A殘留檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)
Cygnus Protein A Mix-N-Go?系列ELISA試劑盒是專為檢測(cè)大多數(shù)天然和重組Protein A殘留而設(shè)計(jì),其采用了革命性的一步法樣品處理程序。相比傳統(tǒng)的Protein A ELISA方法,Mix-N-GoTM系列ELISA試劑盒簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)步驟,縮短了實(shí)驗(yàn)時(shí)間,同時(shí)提高了方法的可靠性。 更多>GMP RevIT? AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)
自2023年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer以來,RevIT? AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍,并且在一定程度提升了實(shí)心率,使得AAV生產(chǎn)上游成本進(jìn)一步降低成為可能,降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中,不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI),RevIT? AAV Enhancer得到了國(guó)內(nèi)外AAV客戶的廣泛認(rèn)可及好評(píng),GMP級(jí)別試劑也按照計(jì)劃如期上市,用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。 RevIT? AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級(jí)別,由ISO 13485體系認(rèn)證的工廠生產(chǎn),符合ISO 20399以及USP<1043>標(biāo)準(zhǔn)。自2023年7月28上市的RevIT? AAV Enhancer,已證明在不同血清型、細(xì)胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺(tái)上,可提高至少2-4倍病毒滴度;在保持高質(zhì)量滴度的同時(shí),允許更低質(zhì)粒DNA用量,從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。 產(chǎn)品詳情 產(chǎn)品名稱:RevIT? GMP AAV Enhancer 上市日期:2024年9月30日 產(chǎn)品貨號(hào):MIR 8200-GMP 產(chǎn)品規(guī)格:200mL(液體) 更多RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT? AAV Enhancer詳細(xì)信息,請(qǐng)見微信軟文《新品上市 | RevIT? AAV Enhancer, 提高AAV產(chǎn)量的又一利器!》 RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù) * HDPE材質(zhì)管/瓶 *只針對(duì)30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑 **只針對(duì)150 mL 規(guī)格試劑 GMP支持詳情 Residual Reagent Assay殘留檢測(cè) Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件 Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估| 補(bǔ)充信息 Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測(cè)與Mirus標(biāo)準(zhǔn)體系一致 ISO 13485 QM Mirus Bio GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485驗(yàn)證體系 Mirus Bio所開發(fā)以及供應(yīng)的輔助材料(Ancillary material),可用于細(xì)胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。 Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過了ISO 13485認(rèn)證,可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷GMP級(jí)輔助材料。 Mirus Bio 開發(fā)及實(shí)施以客戶為中心的質(zhì)量管理體系(QMS),可作為值得信賴的合作伙伴,滿足細(xì)胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導(dǎo)文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件: ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product 更多客戶案例分享 最新線上webinar:Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production 演講者信息: Florian Dziopa,MeiraGTx 上游工藝負(fù)責(zé)人(Director of Upstream Process) ,在MeiraGTx工作的過去六年里,一直致力基于懸浮HEK293細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺(tái)優(yōu)化。 René Gantier,Repligen 高級(jí)生物工藝應(yīng)用研發(fā)Director,有著超過二十年的產(chǎn)品開發(fā)及工藝純化經(jīng)驗(yàn)。 Becky Reese,Mirus Bio研發(fā) 該Webinar可以 (線上觀看鏈接): 了解如何實(shí)現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升; 了解 VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程,其產(chǎn)量全面提升; 從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā),如何降低細(xì)胞和基因療法的單位劑量成本 簡(jiǎn)化了從技術(shù)評(píng)估到工藝生產(chǎn)的整個(gè)過程 Poster數(shù)據(jù):Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接) Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別,使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A:PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基),替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基;工藝C:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基),有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。 相關(guān)產(chǎn)品信息 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 貨號(hào) RevIT? AAV Enhancer 1.5 ml MIR 8000 10 x 1.5 ml MIR 8006 75 ml MIR 8080 NEW! RevIT? GMP AAV Enhancer 200 ml MIR 8200-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV Enhancer For 1L of Culture MIR 8007 For 10L of Culture MIR 8008 TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 0.3 ml MIR 6703 0.75 ml MIR 6704 1.5 ml MIR 6700 5 x 1.5 ml MIR 6705 10 x 1.5 ml MIR 6706 30 ml MIR 6720 TransIT-VirusGEN® GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑 150 ml MIR 6845-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6750 VirusGEN® GMP級(jí)別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6815-GMP VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6760 VirusGEN® GMP級(jí)別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6825-GMP 新產(chǎn)品速遞 TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),基于Mirus Bio專利且成熟的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺(tái)上做開發(fā),與單純基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比,可進(jìn)一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量,并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT? AAV 增強(qiáng)劑組成。結(jié)合使用后,極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染,最大限度提高 AAV 滴度,更多詳情敬請(qǐng)期待。 Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作,獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破,已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和值得信賴的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限,推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強(qiáng)劑,進(jìn)一步提升AAV/Lv產(chǎn)量,助力推動(dòng)生物治療藥物的降本增效,為CGT領(lǐng)域客戶賦能。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)總代理,始終秉承著專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),Mirus熱銷轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.tzapk.com了解更多產(chǎn)品信息。 更多>